重磅！高盛吹响集结号：科伦博泰生物-B，全球ADC领域新王？
高盛看好科伦博泰生物-B：有望成为全球ADC领域的重要参与者
评级与目标价
高盛发布研究报告，首次给予科伦博泰生物-B（06990）“买入”评级。该行基于风险调整后的现金流折现（DCF）方法，给出了12个月目标价239.14港元。这一目标价的假设条件包括：11%的折现率、3%的终值增长率，以及基于行业不同阶段平均成功率并根据现有临床数据调整后的成功概率（PoS）。
高盛的主要观点
高盛认为，科伦博泰生物-B有潜力成为全球抗体偶联药物（ADC）领域的重要参与者。该公司专注于为全球患者开发差异化的ADC药物并实现商业化，具备广阔的发展前景。
SKB264的显著生存获益：三线及以上NSCLC治疗的突破
患者基线分析：更贴近真实临床实践
高盛特别关注SKB264（Sacituzumab Govitecan-TROP2抗体偶联药物，sac-TMT，TROP2 ADC）在非小细胞肺癌（NSCLC）治疗中的表现，尤其是在经三线及以上治疗且表皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗失败的患者中。国家药品监督管理局（NMPA）近期已批准SKB264用于上述适应症，关键II期试验（SKB264-II-08）的数据也已更新至药品说明书中。
此前，关于SKB264的一个争议点在于其Ib/II期试验KL264-01（中国II期研究[SKB264-II-08]针对二线及以上患者与三线及以上患者）的患者基线情况。 该试验中，仅有59%的患者接受过第三代EGFR-TKI治疗，低于其他同类研究药物（例如AK112为86%，Rybrevant/Amivantamab为100%，HER3-DXd为93%）。 这引发了担忧，即如果将SKB264用于先前接受第三代EGFR-TKI治疗比例更高的真实世界患者，其临床获益可能会受到影响。
然而，对于SKB264-II-08试验，高盛注意到患者基线似乎更好地反映了后线治疗的真实临床实践：93.4%的患者接受过第三代EGFR-TKI治疗，58.4%的患者将其作为一线治疗（而真实世界数据为86%/30%）。 高盛认为，这在很大程度上解决了先前的担忧。
PFS/OS竞争风险比：数据亮眼
对于无进展生存期（PFS），主要分析显示SKB264的中位无进展生存期（mPFS）为6.2个月，而多西他赛为2.8个月，风险比（HR=0.27）。 在最新的更新分析（数据截止日期为2024年12月31日）中，SKB264的mPFS进一步延长至6.9个月，风险比为0.3。 高盛认为，在三线及以上治疗的情况下，这两种风险比都充分体现了无进展生存期的获益（与其他抗体偶联药物相比，Dato-DXd的范围为5.5-6个月，HER3-DXd为5.8个月，HER3-DXd为5.5个月）。
在总生存期（OS）方面，SKB264的风险比为0.49（95%置信区间0.27-0.88，p=0.007）。 考虑交叉因素后，调整后的风险比为0.36（95%置信区间0.20-0.66），这意味着总生存期超过18个月（与其他抗体偶联药物相比为12-15个月）。
关注二线治疗数据：与双特异性抗体进行合理比较
SKB264-II-08试验针对的是在EGFR-TKI和铂类化疗后病情进展的患者（即三线及以上治疗），这代表了一组经过更大量预处理的患者群体（68%使用抗血管生成药物，15%使用免疫治疗），与仅针对EGFR-TKI治疗患者的双特异性抗体（BsAb）（例如针对AK112的HARMONI-A试验，针对Rybrevant的MARIPOSA-2试验，即二线治疗）相比，患者情况更为复杂。
回顾一下，在22例二线及以上治疗的患者（先前接受过EGFR-TKI，50%接受过化疗）中，SKB264的中位无进展生存期为11.5个月，这与其他药物相比有显著差异（差异约为6-8个月）。高盛将继续关注科伦博泰发布的二线治疗数据，以便与双特异性抗体进行更合理的比较。
科伦博泰的优势：驱动未来增长的关键因素
差异化的ADC产品与强大的研发能力
高盛认为，科伦博泰有望成为全球ADC领域的重要参与者，原因在于：
- 拥有差异化的后期ADC产品： 科伦博泰的ADC产品线具有独特的优势，能够满足不同患者的需求。
- 强大的研发能力推动管线扩张： 公司拥有强大的研发团队，不断推出新的候选药物，为未来的增长奠定基础。
与默沙东的战略合作
科伦博泰与默沙东（MSD）展开了广泛合作，进一步增强了其在全球市场的影响力。 双方的合作涵盖3个临床阶段和4个临床前资产，默沙东也是科伦药业（科伦博泰的母公司）的主要股东之一，科伦药业负责推动科伦博泰在中国市场的商业化。
SKB264：未来增长的关键驱动力
高盛预计，SKB264（TROP2 ADC）将成为科伦博泰未来增长的关键驱动力，原因如下：
TROP2过表达的广泛适应症： SKB264具有治疗多种TROP2过表达肿瘤的潜力，包括乳腺癌、非小细胞肺癌、尿路上皮癌和胃癌等。
SKB264独特的药物设计： SKB264独特的药物设计有可能在与同类TROP2 ADC药物的对比中提供临床益处，这在早期数据中已有所体现。
充分利用与默沙东的强大合作关系： 科伦博泰可以借助与默沙东的强大合作关系以及其在全球市场推动临床开发和商业化的专业知识，加速SKB264的全球推广。
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